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医療機器開発コンサルティングサービス

医療機器開発コンサルティングサービス

医療機器の製造及び開発に必要なコンサルティングサービスを提供します。

サービス概要

医療機器の申請には、コンセプトの企画はもとより、医療機器製造免許の取得、製造工場の選定と契約、社内環境整備、法的基準のクリアなどなど多数の整備事項があります。

経験者でも大変難しいものですので、ベンチャー企業などにはハードルが高いものです。

私達クリメディスでは、当社役員及び提携のスタッフや顧問によるコンサルティングサービスを提供しています。

特徴

・当社には業務提携をする医療機器製造コンサルタント、医師、医療従事者が数多くおり、それら人材を派遣して、医療機器製造の専門担当者の育成を行っています。

      1. プロジェクトマネージャーの教育
      2. 選定工場の斡旋
      3. 医師等の顧問の派遣
      4. 事業計画の立て方、プロジェクトの進行管理方法を教育
      5. 事業に必要な提携事業者の斡旋

事業製評価

医療従事者は安全確保のため、使い慣れた機種に固執する傾向が見られます。医療従事者から圧倒的な支持を得ている既存機種が存在する場合は、後発製品がシェアを確保するのは容易ではありません。
一方、既存製品に対する不満や既存製品が提供できていない潜在ニーズがある場合は新規参入のチャンスです。
新製品の開発はマーケティングが成否の鍵を握っていると言っても過言ではなく、開発想定分野の市場動向、現場ニーズの把握が欠かせません。当社の医療コンサルティング実績で培ったネットワークを活かし、医師・技師等の想定分野のニーズを把握します。

機能評価とコンセプ評価

開発予定機器・診療材等の機能・スペックを示し、医師等の医療従事者に支持されるか、懸念材料はないか等を確認します。
特定の医療従事者に限定せず、当社ネットワークを活用して「市場」(幅広い層)から支持されるかを確認し、製品開発コンセプト(機能特性、訴求ポイント、価格等)を固めます。

治験・臨床評価

試作品の評価を受けるステージです。試作品作製過程で協力いただいた医師等からの評価に加え、より広範な医療従事者からの評価を受け、「市場性」を確認します。

製造工場の斡旋または製造コンサルティング

製造にあたっては、自社製造と他工場での製造に別れます。最適で低コスト、そして永続性のある方法をアドバイス致します。

 

 

 

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